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國家藥監(jiān)局關于修訂《藥品檢查管理辦法(試行)》部分條款有關事宜的通知

來源: 國家藥品監(jiān)督管理局 | 發(fā)布時間: 2023-11-14 10:29:21 | 瀏覽1835次

國家藥監(jiān)局關于修訂《藥品檢查管理辦法(試行)》部分條款有關事宜的通知

來源:國家藥品監(jiān)督管理局

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局:

為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,進一步規(guī)范藥品檢查行為,結合藥品檢查工作實際,國家藥監(jiān)局組織對《藥品檢查管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)進行了修訂,主要修改完善了第三章《檢查程序》和第九章《檢查結果的處理》等有關條款(附件1)?,F(xiàn)將修訂后的《辦法》(附件2)印發(fā)你們,有關事宜通知如下:

一、各省級藥品監(jiān)督管理部門應當按照本《辦法》修訂條款要求,結合本行政區(qū)域實際情況,統(tǒng)一工作標準,細化工作要求,優(yōu)化工作程序,組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)檢查,持續(xù)加強監(jiān)督管理,切實履行屬地監(jiān)管責任,督促藥品上市許可持有人等落實藥品質量安全責任。

二、各省級藥品監(jiān)督管理部門應當做好本《辦法》的培訓宣貫工作,將《辦法》及時納入藥品檢查員培訓內(nèi)容,指導本行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人等配合做好藥品檢查工作。

三、本通知自發(fā)布之日起施行。《辦法》根據(jù)本通知作相應修改,重新發(fā)布。

 

附件:

1.《藥品檢查管理辦法(試行)》修訂條款.doc

2.藥品檢查管理辦法(試行).doc


                                                                               國家藥監(jiān)局

                                                                          2023年719



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